化学药品制剂制造行业指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。近年来随着我国经济社会快速发展,人口老龄化程度和疾病发病率不断提升,卫生医疗费用稳定增长,推动了我国化学药品制剂行业市场的需求。2016-2019年,我国化学药品制剂行业的市场规模呈逐年上升的发展趋势,2019年市场规模达到最大值;2020年受疫情影响,市场规模略有下降;2021年,带量采购进入常态化阶段,在提高化学药品制剂行业集中度、推动研发创新、促进上下游一体化等方面起到积极的推动作用,根据测算,2022年,中国化学药品制剂行业市场规模约为8531.1亿元。近年来,国内一批经营效益较好、资金实力较强的优势企业逐步加大了研发投入,在PCB用化学试剂、超净高纯试剂等高端化学试剂方面取得了一定突破,逐步缩小了与国外化学试剂企业的差距,并凭借其成本及渠道优势,逐步扩大国产高端试剂的市场份额。化学试剂广泛应用于国民经济的各个领域,所需品种门类繁多。目前全球化学试剂品种已达到20万种,经常流通的化学试剂品种约5万种,国内常用的化学试剂也达到2万余种。由于化学试剂占用户的生产成本较低,所需品种较多且技术特点各异,试剂用户更倾向于集中采购,因此对于化学试剂企业而言,生产和供应的品种越多,则可以更好的满足客户需求。
近年来,在国家政策的支持下,随着国内医药企业研发投入不断增加,国产创新药和高端制剂快速发展;在国家集采政策实施之后,中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额,市场格局逐步改变,国产替代作用显著;随着制剂药企销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本,保证原料供应的稳定性,价格压力下仿制药企业原料制剂一体化趋势明显;在国家集采、一致性评价等政策影响下,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争,因此逐步向细分特色领域发展,走差异化竞争路线。另外,随着我国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支,在临床治疗、防疫救灾等方面能够发挥重要的作用,未来具有较大的市场空间。
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