多肽是多个氨基酸连接而成的化合物，氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，涉及神经、激素、细胞生长等各个领域，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。
多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500<MW<10000)，兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物，活性接近于蛋白质药物，在临床应用和生产制备上具有一定优越性。
根据制备方法，多肽类药物可分为化学合成、基因重组与从动植物中提取三类。
图表：多肽类药物分类情况
资料来源：中经百汇研究中心
多肽药物是介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物，目前多肽药物主要包括多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌活性肽、诊断用多肽等。
图表：多肽药物分类情况
资料来源：中经百汇研究中心
中国的多肽药物起步较晚，但近年在政策鼓励、下游需求增长及行业技术迭代、临床认可度提升的共同影响下，本土企业自主研发能力不断突破，行业整体实力得到提升、发展迅速，市场规模不断增长。2025年，中国多肽药物市场市场约748.01亿元。核心得益于多肽药物在慢性病治疗等领域的确切疗效与良好安全性获得广泛认可，其在免疫调节、代谢相关疾病等场景的应用持续拓展。行业增长也离不开企业在技术研发上的持续投入，长链多肽规模化生产等技术瓶颈的突破提升了生产效率与产品质量，丰富的在研项目管线进一步拓宽了应用边界。同时，全球化合作的深化与海外市场的拓展为行业注入新动力，叠加产业链上下游协同发展、产能布局的持续完善，以及政策环境与市场需求的双重推动，共同驱动行业实现稳步发展。
图表：2021-2025年中国多肽药物市场规模情况
数据来源：中经百汇研究中心
2025年，中国多肽CRDMO市场规模约63.51亿元。全球范围内多肽药物研发热潮的兴起，尤其是热门靶点药物赛道的竞争加剧，使得药企对专业化研发生产外包服务的需求大幅提升，纷纷将多肽药物研发及生产环节委托给具备专业能力的CRDMO企业以缩短周期、控制成本。国内创新药投融资环境的回暖为Biotech企业提供了充足资金支持，推动大量多肽创新项目落地，进一步扩大了CRDMO服务的市场需求。同时，本土CRDMO企业在多肽合成技术上持续突破，逐步掌握了复杂序列多肽的高效合成及规模化生产能力，凭借技术优势、成本优势以及与国际接轨的质量体系，成功承接了海内外大量订单，成为驱动市场增长的重要内生动力。此外，医药行业专业化分工趋势的深化以及相关产业支持政策的引导，也为多肽CRDMO行业的发展营造了良好环境，助力市场规模稳步攀升。
图表：2021-2025年中国多肽CRDMO市场规模情况
数据来源：中经百汇研究中心
1、市场空间持续扩容，核心领域增长强劲
受益于临床需求升级与技术创新突破，多肽药物整体市场将保持稳步增长态势。其中代谢性疾病（糖尿病、肥胖症）领域因患者群体扩容与适应症拓展，成为市场增长的核心引擎；肿瘤领域凭借PDC等新型药物的研发突破，有望开辟新的增长空间；抗感染、罕见病等细分领域也将依托未被满足的临床需求实现快速发展，共同支撑行业整体市场规模扩大。
2、市场结构持续优化，国产创新占比提升
未来行业市场结构将呈现“创新主导、国产替代加速”的特征。创新药凭借临床价值优势，市场占比将持续提升，First-in-class与Best-in-class药物成为企业竞争焦点；本土企业通过核心技术突破与研发管线完善，逐步打破进口企业垄断格局，在仿制药领域实现全面替代的同时，创新药出海进程加快，国产产品全球市场份额逐步提升。
3、国际化布局深化，全球竞争优势凸显
随着本土企业技术实力与产能规模的提升，国际化将成为行业发展的重要方向。一方面，企业通过产品海外注册、国际多中心临床试验等方式，推动核心产品进入全球市场；另一方面，借助技术授权、海外并购等合作模式，深度参与全球医药产业分工，逐步构建全球研发、生产与销售网络，提升中国多肽药物行业在全球市场的竞争力与影响力。
4、技术融合创新加速，产品迭代升级提速
多肽药物与新兴技术的融合将成为推动行业发展的重要动力，除了AI辅助研发外，多肽与基因治疗、细胞治疗的协同应用探索逐步深入，有望开辟全新治疗场景。同时，新型给药技术与多肽分子的适配性优化持续推进，除口服、长效制剂外，透皮吸收、吸入给药等更多便捷化剂型不断涌现，进一步拓展产品的临床应用范围，推动多肽药物从“治疗型”向“精准化、便捷化”迭代升级。
5、政策体系持续完善，产业发展环境优化
未来政策将进一步聚焦多肽药物行业的创新激励与高质量发展，在创新药研发审批、临床试验数据互认、知识产权保护等方面出台更多细化支持措施。同时，针对多肽药物产业链薄弱环节的扶持政策将逐步落地，助力核心原材料、高端设备的国产化替代，降低供应链风险，为行业营造更加稳定、高效的发展环境，加速产业升级进程。
图表：中国多肽药物行业发展前景分析
资料来源：中经百汇研究中心
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