一、医疗器械概述
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括医疗设备与医疗耗材。根据《医疗器械监督管理条例》，境内的医疗器械产品根据风险分为三类。
二、全球医疗器械行业市场规模分析
欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高，医疗福利体系健全，相关技术及科研实力雄厚，因此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展行成了较大的市场规模及稳定的需求。据统计，2022年全球医疗器械行业市场规模达到5328亿美元。
图表：2018-2022年全球医疗器械行业市场规模分析
数据来源：火石创造数据平台、中经百汇研究中心
三、中国医疗器械行业市场规模分析
近年来，得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。2022年，我国医疗器械行业市场规模达到9609.08亿元。
图表：2018-2022年中国医疗器械行业市场规模分析
数据来源：火石创造数据平台、中经百汇研究中心
目前我国的医疗器械市场与发达国家相比，成长速度更快，发展潜力更强。随着我国医疗产业的不断发展及群众医疗需求的不断增加，以及出于增强我国综合技术能力的考虑，高精尖医疗器械被列为重点发展产业。2021年9月国务院印发《“十四五”全民医疗保障规划》，其中提出促进群众急需的新药和医疗器械研发及使用，分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。此外在医药耗材方面，“规划”还指出到2025年各省（自治区、直辖市）在国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上，并且加强医保医用耗材管理；建立医保医用耗材准入制度，制定医保医用耗材目录。我国正在探索制定医用耗材医保支付标准，引导规范医疗服务行为，促进医用耗材合理使用。2016年11月，由六部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台，其中植入介入产品和医用材料成为重点发展领域之一。
更多研究内容详见中经百汇编撰的《中国医疗器械行业分析报告》，中经百汇提供行业研究报告、定制报告、可行性研究报告、商业计划书、产业规划、企业战略咨询等服务产品，另外还提供产经新闻、市场研究、产业数据服务、企业排行榜等资讯内容。
