修订时间:2024-09-18 11:00:17
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中药粉剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。粉剂是将药物清洗,烘干,碾研,成为均匀混合的干燥粉剂,故也叫粉剂,有内服与外用两种。内服粉剂又可分为细散和粗散。粗散就是将处方药材碾成粗末,服用时还须煎煮,去渣,取汁,所以仍相当于汤剂。真正的内服粉剂其实就是细散,要求将配方药材碾研得很细,很精制,质量要求粉碎细度一般应通过80—100目筛,并且要求应该干燥、松散、均匀、色泽一致。口服粉剂只要加工操作过程干净卫生,可以不做微生物学检查,也不需经过消毒这一关。其他丸剂、片剂以及胶囊等剂型,无一不是以粉剂为基础,不首先制成粉剂是完成不了其制剂的。目前,按照国家新药的审批办法,像中药粉剂这样的复方中成药通过新药认可还存在一定难度,主要原因在于不能解析清楚天然药物成分的复杂性和配伍后发生的复杂化学变化。西方国家对于新药开发有着非常严格的程序,适合于西药的自身特点,而同时,对于天然药物的开发又采取着非常灵活的态度。作为新药开发来讲,在成分和作用机理不能完全分析透彻时,最重要的是对于药物的疗效、毒副作用大小和质量稳定性的评价。所以中成药的开发除了需要认真研究和遵循中医药理论外,还需要用实事求是的客观的科学态度正视中医
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