我国体外诊断行业布局较早，始于1980年，在市场导入期，国内IVD企业数量少、技术水平低。但随着技术人员的培养和研发投入的增加，在21世纪初期，我国体外诊断在生化、酶联免疫诊断领域技术不断加强，产品质量稳步提升。到2011-2016年，国内大部分优秀企业上市，国产全自动化学发光、分子诊断等技术取得重大突破。2017年以来，国内优势企业持续发力，国产替代进程加快。
图表：中国体外诊断产业发展历程分析
资料来源：中经百汇研究中心
体外诊断，简称IVD（In Vitro Diagnosis），是一种在人体外检测人体样本（血液、体液、组织等）从而获取临床诊断信息，以此检测疾病或机体功能的产品和服务。随着中国人口老龄化以及人们越来越重视自己的健康，中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势，2023年中国体外诊断市场规模约1698亿元。
图表：2019-2023年中国体外诊断行业市场规模情况
数据来源：中经百汇研究中心
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