2023-04-09 20:35:20
仿制药也称为通用名药,是指与原研药(商品名药)在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,原研药在超过专利保护期后,其他企业可进行仿制,这类仿制的药品通常即被称为仿制药。仿制药可分为化学仿制药和生物类似药两类,这两种药物在结构、制备和药学性质等方面有较大差异。中国医药行业起步晚,产业格局尚未完善,医药企业的医药研发能力较国际企业还有一定的差距,因此中国医药市场主要以仿制药为主,中国已成为仅次于美国的仿制药生产大国。目前,在中国医药工业市场上,仿制药占据了70%以上的市场份额,占比远超原研药;90%以上的制药企业为仿制药生产企业,大部分医药企业依旧以生产仿制药为主要业务。近年来我国仿制药市场规模总体上呈现正向增长态势,2020年受新冠肺炎疫情影响规模有所下降,但在人口老龄化加剧、“健康中国2030”新医疗需求释放、基本药物和医保目录扩容等因素推动下,我国仿制药市场增长动力仍然可观。2022年,中国仿制药市场规模约为9793亿元,预计未来市场规模将维持良好增长态势。
我国仿制药产业的发展机遇主要体现在以下三个方面:一是集采加速国产仿制药进口替代。集采通过“以价换量”加速