正文目录
第一章 全球基因治疗行业技术发展情况
第一节 基因治疗相关概念及特点
一、基因治疗相关概念
1、基因的概念
2、基因检测的概念
3、基因治疗的概念
二、基因治疗技术特点
三、基因治疗制品相关监管制度
1、国际监管制度
2、国内监管制度
第二节 全球基因治疗行业技术进展
一、基因治疗基本过程
二、基因治疗涉及主要技术
1、RNAi治疗
2、基于mRNA的基因治疗
3、以CAR-T为首的过继性离体免疫细胞疗法
4、病毒载体为首的在体的DNA疗法
三、基因治疗技术研发现状
四、基因治疗技术最新发展动态
第三节 全球基因编辑技术进展情况
一、基因编辑技术发展历程
二、基因编辑技术的重要意义
三、基因编辑技术研发现状
四、基因编辑技术竞争情况
五、基因编辑技术应用前景
第四节 基因治疗技术面临的挑战
一、基因治疗技术开发难点
1、高效安全的递送系统是限制基因治疗技术的最大瓶颈
2、基因治疗产品提高量产数量和效率是获取产品价格优势重点
二、基因治疗技术应用推广难点
1、伦理问题
2、安全问题
3、价格问题
第二章 全球基因治疗行业发展现状及前景分析
第一节 全球基因治疗行业发展综述
一、全球基因治疗行业发展历程
1、前两个十年:初期探索
2、第三个十年:火热开展
3、第四个十年:螺旋上升
4、第五个十年:迎来曙光
二、全球基因治疗行业生命周期
三、基因治疗的意义分析
第二节 全球基因治疗行业发展现状
一、全球基因治疗行业发展概况
1、基因治疗产品开发数量不断增加
2、基因疗法正朝商业化方向发展
3、头部制药通过并购入局基因治疗市场
4、罕见病为主要应用领域
5、基因修饰(GM)细胞为主要研究产品类别
二、全球基因治疗行业市场规模
三、全球基因治疗行业融资情况
四、全球基因治疗行业竞争分析
1、企业竞争分析
2、区域竞争分析
五、全球基因治疗商业化进程
六、全球基因治疗行业价格情况
第三节 美国基因治疗行业发展现状
一、美国基因治疗监管组织架构
二、美国基因治疗行业法律法规体系
三、美国基因治疗行业竞争分析
四、美国基因治疗行业商业化进程
第四节 欧盟基因治疗行业发展现状
一、欧盟基因治疗监管组织架构
二、欧盟基因治疗行业法律法规体系
三、欧盟基因治疗行业竞争分析
四、欧盟基因治疗行业商业化进程
第五节 日本基因治疗行业发展现状
一、日本基因治疗监管组织架构
二、日本基因治疗行业法律法规体系
三、日本基因治疗行业竞争分析
四、日本基因治疗行业商业化进程
第六节 全球基因治疗行业市场前景及趋势
一、全球基因治疗行业市场前景
二、全球基因治疗行业发展趋势
第三章 中国基因治疗行业发展现状及前景分析
第一节 基因治疗市场环境分析
一、基因治疗行业政策环境分析
二、基因治疗行业经济环境分析
1、中国GDP增长情况
2、居民收入增长情况
3、居民医疗保健支出分析
4、中国宏观经济展望
三、基因治疗行业社会环境分析
1、人口总量增长
2、人口老龄化
3、居民疾病患病率情况
四、基因治疗行业技术环境分析
五、基因治疗行业所处环境总结
第二节 中国基因治疗行业发展历程分析
第三节 中国基因治疗行业发展现状
一、中国基因治疗行业发展概况
1、新增企业数量快速增长
2、风险资本加大基因治疗行业投资
3、CAR-T疗法行业火热,基因疗法发展均匀但尚未有表现突出企业
二、中国基因治疗行业市场规模
三、中国基因治疗行业商业化进程
四、中国基因治疗行业价格分析
五、中国基因治疗行业竞争分析
第四节 中国基因治疗行业经营模式分析
第五节 中国基因治疗行业市场前景与趋势分析
一、中国基因治疗行业发展前景
二、中国基因治疗行业发展趋势
1、体内基因编辑是基因治疗未来的方向之一
2、基因治疗CDMO有望迎来爆发增长
第四章 基因治疗行业应用市场及前景分析
第一节 基因治疗在罕见病领域的应用分析
一、基因治疗在罕见病领域的技术研发状况
二、基因治疗在罕见病领域的应用现状
三、基因治疗在罕见病领域的应用规模
四、基因治疗在罕见病领域的应用竞争情况
五、基因治疗在罕见病领域的应用挑战
六、基因治疗在罕见病领域的应用展望
第二节 基因治疗在癌症(肿瘤)领域的应用分析
一、基因治疗在癌症领域的技术研发状况
二、基因治疗在癌症领域的应用现状
三、基因治疗在癌症领域的应用规模
四、基因治疗在癌症领域的应用竞争情况
五、基因治疗在癌症领域的应用挑战
六、基因治疗在癌症领的应用展望
第三节 基因治疗在心血管疾病领域的应用分析
一、基因治疗在心血管疾病领域的技术研发状况
二、基因治疗在心血管疾病领域的应用现状
三、基因治疗在心血管疾病领域的应用规模
四、基因治疗在心血管疾病领域的应用竞争情况
五、基因治疗在心血管疾病领域的应用挑战
六、基因治疗在心血管疾病领的应用展望
第四节 基因治疗在其他疾病的应用分析
一、基因治疗在结核病领域的应用分析
二、基因治疗在视网膜及视神经疾病领域的应用分析
三、基因治疗在神经肌肉疾病领域的应用分析
四、基因治疗在肝衰竭领域的应用分析
五、基因治疗在艾滋病领域的应用分析
第五章 基因治疗行业重点企业分析
第一节 基因治疗行业国际重点企业分析
一、Novartis诺华
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
4、企业兼并重组分析
二、Biogen渤键
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
4、企业兼并重组动态
三、SparkTherapeutics
1、企业概况
2、企业基因治疗业务布局分析
3、企业兼并重组动态
四、Bluebirdbio蓝鸟生物
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
五、Amgen安进
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
4、企业兼并重组动态
六、GSK葛兰素史克
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
4、企业兼并重组动态
七、Pfizer辉瑞
1、企业概况
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局分析
4、企业兼并重组动态
第二节 基因治疗行业国内重点企业分析
一、和元生物技术(上海)股份有限公司
1、企业发展简介
2、企业基因治疗业务布局
3、企业基因治疗技术水平
4、企业基因治疗应用进展
5、企业融资历程
二、深圳市赛百诺基因技术有限公司
1、企业发展简介
2、企业基因治疗业务布局
3、企业基因治疗技术水平
4、企业基因治疗应用进展
三、博雅辑因(北京)生物科技有限公司
1、企业发展简介
2、企业基因治疗业务布局
3、企业基因治疗技术水平
4、企业基因治疗应用进展
四、北京诺思兰德生物技术股份有限公司
1、企业发展简介
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局
4、企业基因治疗技术水平
5、企业基因治疗应用进展
6、企业融资历程
五、深圳信立泰药业股份有限公司
1、企业发展简介
2、企业经营情况分析
3、企业基因治疗业务布局
4、企业基因治疗技术水平
5、企业基因治疗应用进展
第六章 中国基因治疗发展战略建议
第一节 基因治疗行业发展特性分析
一、基因治疗行业进入壁垒分析
1、资金壁垒
2、技术壁垒
3、人才壁垒
4、运营管理壁垒
二、基因治疗行业面临风险分析
1、药品研发风险
2、技术风险
3、现阶段基因治疗的伦理风险
4、销售风险
第二节 基因治疗行业发展前景与建议
一、基因治疗行业驱动因素分析
二、基因治疗行业投资机会分析
1、着重CRISPR基因编辑技术开发实现弯道超车
三、基因治疗行业战略建议
1、寻求合作研发、协同创新,重点打造1-2个基因治疗药物
2、及早展开国内专利布局,构建有效专利群
3、营造良好的产业环境,促进国内外共同研发,促进产学研合作研发
4、增加企业融资渠道,推动企业上市
图表目录
图表:基因治疗分类
图表:中国基因治疗行业相关监管发展历程
图表:常见基因转运载体的优缺点
图表:DNA导入哺乳动物细胞常见的方法
图表:调节重组细胞表达系统的DNA控制元件
图表:基因治疗技术领域分析
图表:CAR-T疗法机制示意图
图表:过继性免疫细胞疗法比较
图表:质粒DNA的构建
图表:全球已获批上市的基因治疗产品
图表:基因编辑SCI发文数前30国家/地区
图表:基因编辑SCI论文数前10机构
图表:全球基因治疗行业所处生命周期
图表:2019-2023年全球基因治疗市场规模情况
图表:2019-2023年全球基因治疗行业融资规模情况
图表:2023年全球基因治疗行业融资类型分布情况
图表:2023年全球基因治疗行业IPO及后线融资TOP10
图表:全球基因治疗主要企业
图表:基因治疗销售市场分布
图表:全球主要基因治疗药物开发国家/地区的临床试验数量
图表:全球基因治疗支付价格情况
图表:FDA负责细胞和基因治疗产品评估的部门——CBER
图表:FDA法律法规指南框架
图表:美国人体细胞与基因治疗相关指南
图表:美国 FDA 对细胞和基因治疗产品的监管模式
图表:PHS Act 361 产品和 351 产品对比
图表:欧盟先进医疗产品监管组织架构图
图表:欧盟先进医疗产品相关法律法规体系
图表:日本细胞与基因治疗产品的双轨制监管模式
图表:日本NHLW对细胞治疗产品的风险分级方式
图表:日本厚生省对再生医学产品监管方式
图表:日本PMDA对再生医学产品有条件批准的监管路径
图表:日本细胞和基因治疗产品相关法律法规体系
图表:日本大型制药公司基因疗法布局
图表:2024-2029年全球基因治疗市场规模预测
图表:2019-2023年国内生产总值及其增长速度
图表:2019-2023年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表:2019-2023年全国居民人均可支配收入及其增长速度
图表:2023年全国居民人均消费支出及其构成
图表:2023年末人口数及其构成
图表:基因治疗发展历史
图表:中国基因治疗行业发展主要事件
图表:中国主要基因治疗药物研发公司
图表:2019-2023年中国基因治疗市场规模情况
图表:我国已上市基因治疗产品适应症及价格
图表:基因治疗部分公司比较分析
图表:2024-2029年中国基因治疗市场规模预测
图表:miRNAs在癌细胞中的潜在作用靶点
图表:全球范围内获批的主要基因治疗产品(癌症领域)
图表:不同基因治疗载体
图表:AVV-SaCas9用于潜在的基因治疗
图表:已注册的视网膜疾病基因治疗
图表:诺华制药主营业务收入
图表:渤健(Biogen)营业收入
图表:蓝鸟生物(Bluebird Bio)营业收入
图表:安进(Amgen)营业收入
图表:葛兰素史克(GSK)营业收入
图表:辉瑞(Pfizer)营业收入
图表:和元生物技术(上海)股份有限公司收入及构成
图表:和元生物技术(上海)股份有限公司融资历程
图表:博雅辑因(北京)生物科技有限公司业务平台
图表:北京诺思兰德生物技术股份有限公司经营收入
图表:北京诺思兰德生物技术股份有限公司融资历程
图表:深圳信立泰药业股份有限公司经营收入